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Dans le cadre de notre développement dans le secteur pharmaceutique, nous recherchons un(e) ingénieur(e) qualification / validation.

De formation supérieure de type ingénieur chimique, pharmaceutique, biotechnologique ou autre, vous possédez au moins 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique (Production, Services techniques ou ingénierie) ou ingénierie salles blanches. Une expérience en aseptique serait un plus.

Missions:

Vous interviendrez dans les phases différentes du projet (Audit, APS, APD, appel d’offres, suivi de réalisation, commissioning / Qualification).

Votre expertise permettra d’apporter des solutions techniques en conformité avec les normes applicables en vigueur et aurez notamment les responsabilités suivantes :

- Evaluer l’approche réglementaire d’un projet de validation (FDA, GMP) en matière HVAC, Salles Blanches, Utilités pharmaceutiques, Equipements, Systèmes Informatisés / Automatisés, Process,....

- Définir et mettre en œuvre des Plans Maître de Qualification / Validation,

- Argumenter votre politique de Qualification auprès de vos clients / et fournisseurs contractés

- Assurer la coordination de projet sur la partie qualification et validation

- Réaliser la gestion documentaire liée aux qualifications (Rédaction, Approbation, Exécution protocoles, rapports): VMP, AC, QC, QI, QO, QP.

- Planifier et assurez le suivi des activités de qualification

Characteristics No teleworking
No planned travel
Working time:Full-time

Country of the law under which the assignment contract is placed : France

Beneficiary of the mission: Myself / My Company

Fee:Minimum rate: 400.00 EUR
Fee:maximum 600.00 EUR

Characteristics of ideal applicant

Geographical location of the assignment:83870 fr

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