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CV de / Qualité & affaires réglementaires dispositifs médicaux, cherche un emploi de Responsable affaires réglementaires dispositifs médicaux / Ingénieur Affaires réglementaires / ingenieurs.enligne-fr.com

ingenieurs.enligne-fr.com : cv

Emploi de responsable qualité et affaires réglementaire / Ingénieur Affaires réglementaires

Code CV : 58ceec99042ebe74
Date de dernière connexion : 2017-03-19

Mademoiselle Ma... T...
....
69100 Villeurbanne
France




Situation actuelle:
Expérience Total : Néant
Disponibilité : Préavis 3 mois

Poste recherché:
Fonctions: Qualité & affaires réglementaires dispositifs médicaux, ,
Secteur d'activité: Industrie Pharmaceutique, Industrie des Dispositifs médicaux , Consulting, ,

Type de contrat souhaité: CDI, CDD, CDD Intermittent, Agent
Temps de travail souhaité: Temps plein
Salaire Annuel Minimum / Souhaité: 0.00 / 0.00 EUR

Etudes :
Dernier niveau d'etudes validé avec diplome : Bac+5
Dernier diplome : Ingénieur biomédical et Master Affaires technique et réglementaires des dispositifs médicaux.
Niveau d'études actuel : Bac+5
Autres Formations :


Mobilité :
Pays : France

Outils / Logiciels / Méthodes maitrisés
Connaissance réglementaires : *Connaissance du cadre réglementaire Européen (directive 93/42/CEE et transition nouveau Règlement). *Audits/examen de dossiers techniques (DM class IIB- class III) par l'organisme notifié. *Contenu dossier de marquage CE. Assurance Qualité / Compliance : *Application exigences norme ISO 13485, 21CFR820 au niveau du QMS. *Audit renouvellement QMS et inspection FDA à blanc *Anglais (écrit) : rédaction de rapport, suivi de plans d'actions *Gestions des risques produits - approche/conformité à l'​ EN ISO 14971-2012 Missions réalisé lors de mes stages: Mise à jour du système qualité : mise à jour des documents fournisseurs, rapport biocompatibilité , gestion documentaire Mise à jour des dossiers techniques : Bande et Instruments Participation au développement Gestion des non-conformité et AC : de l'organisme notifié , des fournisseurs , et en interne. Participation aux audits : Audit Interne et audit cosmétique Gestion des procédures : change control , documentaire , contrats , nettoyage des ZAC

Permis VL, PL, véhicules spéciaux
B

Langues
Anglais : Avancé
Français : Langue maternelle


CV :

Mademoiselle Ma... T
69100 Villeurbanne
France


FORMATIONS



2016 – 2017 : 5ème Année d’école d’ingénieurs à Polytech Lyon spécialité Génie Biomédical en double diplôme en Affaires Réglementaires des dispositifs médicaux.


5 Domaines de connaissances :

Physique et Imagerie Médicale (principes physiques des capteurs)

Electronique et Instrumentation (électronique analogique, numérique et radiofréquence, capteurs)

Informatique, Signal, Image (traitement statistique, l'interopérabilité des dispositifs et des données).

Techniques Biomédicales (connaissance des dispositifs utilisés en clinique)

Management du Dispositif Médical (management de projets, de qualité)



2012-2014 : 2 ans en DUT à Salon de Provence en GEII (Génie Electrique et Informatique Industriel) et Habilitation électrique niveau B1V validé.

2011-2012 : Bac Science Technique de L’ingénieur avec Mention Bien.

Juin 2007 : Brevet avec mention.

EXPERIENCES PROFESSIONNELLES



Mars 2017 – Septembre 2017 (6mois) : Stage Affaires Réglementaires et qualité chez Baxter.

Septembre 2015- Janvier 2016 (4mois) : Stage assistante responsable qualités et affaires réglementaire au Laboratoire Hydrex

Juillet 2015 (1mois) : Stage Assistant Ingénieur Hospitalier à la Clinique Privée « Natecia ».

Années 2012-2014 : Surveillante au lycée « Viala Lacoste ».

Emploi Saisonnier de 2011 – 2016 (1 mois) : Adjoint administratif de 2ém classe à l’Office de tourisme de Cornillon Confoux.

Juillet- Aout - Septembre 2011 : Manutentionnaire à Sud Cosmétique à Saint Chamas.

COMPETENCES


Les projets :


    Projet en Norvège de 3 mois en 2014 sur la conception d’un Onduleur.
    Projet en 2013-2014 sur l’automatisation déplacement d’un 4x4.
    Projet de 90 heures en 2012-2013 : Conception d’un robot suiveur de ligne




Langues : Anglais Professionnel et Espagnol Scolaire.

Compétences : Autonome, Organiser, Méthodique, Maitrise de la réglementation en vigueur, Management de projet, Esprit d’équipe, Maîtriser des systèmes de conceptions assistés par ordinateur, Persévérante.


DIVERS


- Projet 2015-2016 : création d’un journal d’actualité sur les nouveautés médicales « Les News du Biomed »
- Participation à l’organisation du forum d’entreprise 2014 8éme édition a Polytech Lyon.
- Participation à Campus Création 2014-2015


- Décembre 2012 : Prix « de la vocation scientifique et technique des filles ».


Lettre de candidature

Mademoiselle Ma... T
69100 Villeurbanne
France

Emploi de responsable qualité et affaires réglementaire / Ingénieur Affaires réglementaires


Je recherche à partir de septembre 2017 un emploi dans le domaine de la qualité et affaires réglementaires des dispositifs médicaux.



Issue d'un DUT « Génie Electrique Informatique Industriel », j'ai acquis une compétence pratique dans le domaine de l’électronique.

Mes nombreux projets ainsi que mon stage de 3 mois en Norvège sont des expériences qui m'ont permis de réaliser ma vocation : l'aide aux autres.



Partant de ce principe, je me suis inscrite en école d'ingénieurs « biomédical » pour allier électronique et médecine.

Pendant ces deux années, j'ai acquis de nombreuses connaissances notamment dans les dispositifs médicaux :

- Imagerie (IRM, TEP, échographe, Gamma-Camera ...)

- Consommables (Compresses, trousses opératoires, ciseaux, bandes de crêpe ...)

- Matériel médical lié à la périnatalité, la gastro-entérologie, l’électrothérapie et la pneumologie...



J'ai effectué un stage de 1 mois dans une clinique privée en périnatalité en tant qu'ingénieur biomédical puis un autre de 4 mois dans les affaires réglementaires en tant qu'assistante ce qui m'a permis de découvrir un métier qui me passionne.

J'ai donc, en septembre, intégré un double cursus Ingénieur Biomédical et Master Affaires Techniques Réglementaires des Dispositifs Médicaux



Aujourd'hui je suis stagiaire en affaires réglementaire et qualité chez Baxter dans le cadre de la validation de mes deux diplômes.

Ce métier qui me permettra d’être référent de la qualité des dispositifs médicaux mis sur le marché pour s'assurer du respect des enjeux de Santé Publique afin de pas engendrer de risques patients.



Vous trouverez ci-joint mon curriculum vitae, et je reste bien entendu à votre disposition pour un entretien dès que vous le souhaiterez.



Merci pour toute l'attention que vous porterez à ma candidature.



Bien à vous

Mademoiselle Ma... T...


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(Anonyme)

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