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Offre de stage : Stagiaire Affaires Réglementaires sur ingenieurs.enligne-fr.com

ingenieurs.enligne-fr.com : Offre de stage

Stagiaire Affaires Réglementaires



Descriptif
Société biopharmaceutique Suisse, de stade clinique, dédiée au développement et à la commercialisation future d’une nouvelle génération de médicaments visant à traiter les affections graves qui peuvent compromettre la grossesse et les capacités de reproduction chez la femme.
Notre portefeuille comprend trois produits candidats en développement clinique Ph II (Europe) et Ph III (Europe et US), pour quatre indications différentes.
Nous sommes une société à taille humaine, dynamique et innovante, située à la périphérie de Genève au bord de la frontière avec la Haute Savoie. Nos équipes regroupent des professionnels de la santé ou de l’industrie pharmaceutique, passionnés et engagés envers la mission de notre société.
Nous recherchons un/e stagiaire en Affaires Règlementaires afin de complémenter notre équipe en place.

Votre mission
Rattaché(e) au RA Senior Director, vous apporterez un support à l'équipe affaires réglementaires et serez en collaboration avec de nombreux autres départements.
Vos responsabilités principales :
Contribuer à la soumission/life cycle de CTAs en Europe et d’INDs aux USA
Apporter du support pour la préparation et la mise à jour des documents réglementaires (Brochure investigateur, IMPD, …)
Apporter du support pour les interactions avec les agences du médicament (Europe et FDA) dans le cadre de scientific advice et Type C/B meeting


Votre profil
- De formation Bac + 5 dans un domaine scientifique (Ingénieur, Faculté de Pharmacie, Master spécialisé en Affaires Réglementaires, Master Droit de la Santé …)
- Anglais courant indispensable


Démarrage du stage dès que possible, pour une durée de 6 mois

Pays sous le droit duquel le contrat de stage sera signé : Suisse

Temps de travail : Temps plein

Période :
dates de stage negociables selon dispponibilités
Début : 2001-02-20
Fin : 2031-07-20
Durée : 6 mois

Lieu du stage
1228 Plan-les-Ouates (ch)

Caractéristiques du candidat idéal :

Langue :
Anglais : Courant

Mobilité autour du lieu de travail : 31 >> 60Km

Mobilité par zone géographique :